Gepatenteerd TRFIA-platform CTnI-testkits IVD gebruikt in laboratoriumkliniek Cardiale troponine I

Gepatenteerd TRFIA-platform CTnI-testkits IVD alleen gebruikt in ziekenhuislaboratoriumkliniek Cardiale troponine I

Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurdCardiale troponine IKwantitatieve detectiekit (TRFIA)

De Cardiac Troponin I (cTnI)-testkit wordt in vitro gebruikt met een Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer-lezer om snel de hoeveelheid cTnI te meten in humaan serum en met heparine ontstolde volbloed- of plasmamonsters op een zorglocatie.De test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van acuut myocardinfarct (AMI), risicobeoordeling van acuut coronair syndroom (ACS) en monitoring van myocardbeschadiging.

De Cardiac Troponin I Test Kit is een tijdsopgeloste fluorescentie-immunoassay-instrument bedoeld voor eenmalig gebruik en wordt gebruikt voor het meten van de concentratie van cardiale troponine I (cTnI) in menselijk serum en volbloed- of plasmamonsters die zijn ontstold met heparine.In de testkit zijn twee monoklonale antilichamen tegen cTnI aanwezig.Het oppervlak van de fluorescerende microsferen heeft een covalente binding met een van de antilichamen.Op het conjugatieblok worden met antilichaam gemerkte microbolletjes gespoten en het andere antilichaam wordt op de testlijn van het detectiekussen gefixeerd.cTnI in het materiaal combineert met de fluorescerende microbolletjes en het cTnI-antimenselijke monoklonale antilichaam van de muis om een ​​fluorescerend antigeen-antilichaamcomplex te genereren, dat vervolgens naar de testlijn stroomt en door het andere antilichaam wordt gegrepen om een ​​sandwichcomplex met fluorescerend antilichaam te vormen.Het resultaat is dat hoe meer fluorescerend antilichaam-sandwichcomplex zich in de testlijn verzamelt, hoe meer cTnI er in het materiaal aanwezig is.Om de hoeveelheid cTnI in het materiaal te beoordelen, wordt de fluorescentie van de testkit verzameld en gekwantificeerd met behulp van een time-resolved fluorescentie-immuunanalysator.

• De geldigheid van de testkit verzegeld in een zakje van aluminiumfolie is 18 maanden onder omstandigheden van 2-8°C.
• De verzegelde testkit is binnen de geldigheidsperiode maximaal 30 dagen stabiel bij kamertemperatuur (2-30°C).
• Temperatuurverandering (< 37°C) tijdens verzending heeft geen invloed op de kwaliteit van de testkit.
• De onverzegelde kit is stabiel binnen 1 uur onder omgevingsomstandigheden.