Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd kwaliteitscontrole

Lumigenex bezit een zuiveringswerkplaats met 100.000 niveaus, een compleet systeem voor kwaliteitscontrole en een productielicentie voor medische hulpmiddelen van klasse II en IVD-reagentia van klasse III.We zijn ook geslaagd voor het ISO13485-systeemcertificaat en hebben voor veel producten een eigen CE-certificering.
In termen van kwaliteitscontrole omvat het meerdere aspecten, zoals:
1. Regelmatig onderhoud van productieapparatuur, evenals goede administratie
2. Jaarlijkse verificatie van belangrijke apparatuur
3. De inspectierecords voor grondstoffen worden geclassificeerd en gearchiveerd volgens categorie, inspectierecords voor halffabrikaten en eindproducten worden gearchiveerd volgens productitems en batches, en de productierecords worden dienovereenkomstig gearchiveerd
4. Aankoop: beoordeel en evalueer leveranciers, voer indien nodig audits ter plaatse uit en onderteken een kwaliteitsovereenkomst met de leveranciers na het passeren van de audit om de kwaliteitsverantwoordelijkheden van beide partijen te verduidelijken
5. Verkoop: stel productverkooprecords op voor traceerbaarheid
6. Voer jaarlijks een directiebeoordeling uit