ISO13485 POC-testkit Volbloed D-dimeer door TRFIA Technology Cardiac Marker

ISO13485 POC-testkit, volbloed D-dimeer testkit door TRFIA Technology Cardiac Marker

Hoge gevoeligheidcFDA goedgekeurd D-dimeerKwantitatieve detectiekit (TRFIA)

1. Productbeschrijving

Beginsel:

D-Dimer-testkit is een tijdsopgeloste fluorescentie-immunochromatografietechnologie die wordt gebruikt om de concentratie van D-Dimer in bloedmonsters kwantitatief te detecteren.Na toevoeging van bloedmonster aan reagenskaart, matmonster van D-dimeer en markers van fluorescerende microbolletjes die D-dimeer monoklonaal antilichaam ontkoppelen om complexen te vormen, en door de capillaire chromatografie naar nitrocellulosemembraan dat D-dimeer bevat met een andere specifieke antilichaamdetectie, en vastgelegd, vormen dubbele antilichaam-sandwichcomposieten.Dus meer D-dimeer in het monster, meer verbinding hoopt zich op op de teststrip.De overmaat niet-gereageerde fluorescerende microsferen werden vervolgens berekend tot de controlelijn.De fluorescentie-intensiteit op de detectorlijn nadat de reagensstrip is geëxciteerd, weerspiegelt het D-dimeergehalte dat in het monster is vastgelegd.De concentratie van D-dimeer in het monster werd kwantitatief weerspiegeld door de detectie van tijdopgeloste fluorescentie-immunoanalysator LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000.

Beoogd gebruik:

D-Dimer-testkit is geschikt voor gebruik in vitro kwantitatieve bepaling van D-Dimer in menselijk volbloed/plasma.D-dimeer is een specifieke marker van fibrinolyse, die niet alleen kan worden gebruikt voor de diagnose van trombotische aandoeningen, maar ook voor het bewaken en observeren van therapeutische doses trombolytica.Momenteel wordt D-Dimer voornamelijk gebruikt voor aanvullende diagnose van de volgende ziekten: diagnose van gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), diepe veneuze trombose (DVT), longembolie, myocardinfarct, herseninfarct, enz. Het detectieplatform van dit project omvat voornamelijk immunoturbidimetrische technologie, immunofluorescentietechnologie, colloïdaal goudtechnologie, tijdopgeloste fluorescentietechnologie enzovoort.

2.Specificatie

3. Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurd D-dimeerKwantitatieve detectiekit (TRFIA)Belangrijkste onderdeel

• 1 IC-kaart
• 1 Gebruiksaanwijzing
• Buffer met 20 of 50 monsters De testkit is afzonderlijk verzegeld met een droogmiddel in een aluminium zak.Reagenskaart bestaat uit plastic geplakt met strip, strip voor monstermat, markermat (op het belangrijkste materiaal voor glasvezel, spray heeft de nanometermicrosferen in muizen tegen mensen van D-Dimer enkele fluorescerende sonde (vastestofgehalte is 0,5%, microsferen 1 :40 verdunning)), detecteer membraan (hoofdmateriaal voor nitrocellulosemembraan, spray heeft de persoon van D-dimeer in monoklonaal antilichaam van ratten (1,5 mg/ml) en schapenimmunoglobuline G (IgG) van het polyklonale antilichaam van ratten (1,0 mg/ml )), absorberende mat en panelen van polystyreen (PVC) kunststof.Specimen testvloeistof 450 ul/persoon, voornamelijk samengesteld uit fosfaat (PBS) buffer, met 0,5% runderserumalbumine (BSA) en 0,05% conserveermiddel Proclin-300 (de belangrijkste actieve ingrediënten zijn 2-methyl-4-isothiazoline-3-on en 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on).
• ※ Wissel geen verschillende batchnummers uit

4. Bewaarcondities en vervaldatum?

• De geldigheid van de testkit verzegeld in een aluminiumfoliezak is 18 maanden bij 2-8 ℃.
• De verzegelde testkit is binnen de geldigheidsperiode tot 30 dagen stabiel bij kamertemperatuur (2-30 ℃).
• Temperatuurverandering (< 37℃) tijdens verzending heeft geen invloed op de kwaliteit van de testkit.
• De niet-verzegelde kit is stabiel binnen 1 uur onder omgevingscondities.

5. Meer afbeeldingen