hooggevoelige cTnI-testkits door POCT-apparaat in hospitaal laboratoriumkliniek cardiale troponine i

Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurdCardiale troponine IKwantitatieve detectiekit (TRFIA)

Test Principe

De Cardiac Troponin I-testkit is een time-resolute fluorescentie-immunoassay voor eenmalig gebruik, ontworpen om het cTnI-niveau te kwantificeren in monsters van volbloed of plasma met anticoagulantia van menselijk serum en heparine.De testkit bevat twee monoklonale antilichamen tegen cTnI.Een van de antilichamen is covalent gebonden aan het oppervlak van de fluorescerende microsferen.Antilichaam-gelabelde microbolletjes worden op het geconjugeerde kussen gesproeid, het andere antilichaam wordt geïmmobiliseerd op de testlijn van het detectiekussen.Na de toevoeging van verdund volbloed/plasmamonster reageert cTnI in het monster met de fluorescerende microbolletjes gekoppeld aan cTnI muis antimenselijk monoklonaal antilichaam om fluorescerend antigeen-antilichaamcomplex te vormen. Dit complex stroomt naar de testlijn en wordt opgevangen door het andere antilichaam om zich te vormen sandwichcomplex met fluorescerende antilichamen.Dus hoe meer cTnI in het monster, hoe meer fluorescerend antilichaamsandwichcomplex zich ophoopt in de testlijn.De fluorescentie van de testkit wordt verzameld en berekend door Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer om de concentratie van cTnI in het monster te kwantificeren.

Beoogd gebruik

De Cardiac Troponin I (cTnI)-testkit is geschikt voor gebruik in vitro met Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer-lezer om snel de concentratie van cTnI in menselijk serum en met heparine ontstold volbloed of plasmaspecimens op een zorglocatie te kwantificeren.De test is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van acuut myocardinfarct (AMI), risicostratificatie van acuut coronair syndroom (ACS) en monitoring van myocardbeschadiging (1-3).

Specificatie

Bewaarcondities en vervaldatum?

• De geldigheid van de testkit verzegeld in een zakje van aluminiumfolie is 18 maanden onder voorwaarde van 2-8° C.
• De verzegelde testkit is tot 30 dagen stabiel bij kamertemperatuur (2-30° C) binnen de geldigheidsperiode.
• Temperatuurverandering (< 37° C) tijdens verzending heeft geen invloed op de kwaliteit van de testkit.
• De niet-verzegelde kit is stabiel binnen 1 uur onder omgevingscondities.

Meer foto's