One Step High Sensitivity Serum Cardiac Troponin I (cTnI) POC-testkit cardiale troponine i Immunoassay

Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurdCardiale troponine IKwantitatieve detectiekit (TRFIA)

Test Principe

De Cardiac Troponin I Test Kit is een tijdsopgeloste fluorescentie-immunoassay-instrument bedoeld voor eenmalig gebruik en wordt gebruikt voor het meten van de concentratie van cardiale troponine I (cTnI) in menselijk serum en volbloed- of plasmamonsters die zijn ontstold met heparine.In de testkit zijn twee monoklonale antilichamen tegen cTnI aanwezig.Het oppervlak van de fluorescerende microsferen heeft een covalente binding met een van de antilichamen.Antilichaam-gelabelde microbolletjes worden op het geconjugeerde kussen gesproeid, het andere antilichaam wordt geïmmobiliseerd op de testlijn van het detectiekussen.Na de toevoeging van verdund volbloed/plasmamonster reageert cTnI in het monster met de fluorescerende microbolletjes gekoppeld aan cTnI muis antimenselijk monoklonaal antilichaam om fluorescerend antigeen-antilichaamcomplex te vormen. Dit complex stroomt naar de testlijn en wordt opgevangen door het andere antilichaam om zich te vormen sandwichcomplex met fluorescerende antilichamen.Dus hoe meer cTnI in het monster, hoe meer fluorescerend antilichaamsandwichcomplex zich ophoopt in de testlijn.De fluorescentie van de testkit wordt verzameld en berekend door Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer om de concentratie van cTnI in het monster te kwantificeren.

Beoogd gebruik

De Cardiac Troponin I (cTnI)-testkit kan in vitro worden gebruikt met een Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer-lezer om snel de hoeveelheid cTnI in humaan serum en met heparine ontstolde volbloed- of plasmamonsters op een zorglocatie te meten.De test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van acuut myocardinfarct (AMI), risicobeoordeling van acuut coronair syndroom (ACS) en monitoring van myocardbeschadiging (1-3).

Specificatie

Bewaarcondities en vervaldatum?

• De geldigheid van de testkit verzegeld in een zakje van aluminiumfolie is 18 maanden onder voorwaarde van 2-8° C.
• De verzegelde testkit is tot 30 dagen stabiel bij kamertemperatuur (2-30° C) binnen de geldigheidsperiode.
• Temperatuurverandering (< 37° C) tijdens verzending heeft geen invloed op de kwaliteit van de testkit.
• De niet-verzegelde kit is stabiel binnen 1 uur onder omgevingscondities.

Meer foto's