POC-Testuitrusting, immunoassay van cTnI/CK-MB/Myo Test Kit TRFIA het Hartisoenzym/Myoglobin van het Troponine I/Creatine Kinase

Hoge gevoeligheidcFDA goedgekeurd cTnI/CK-MB/MYOKwantitatieve detectiekit(TRFIA)

1. Productbeschrijving

Beginsel:

De cTnI/CK-MB/MYO-testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) is gebaseerd op time-resolved fluorescentie-immunochromatografie.De concentratie van cTnI, CK-MB en MYO in bloedmonsters werd kwantitatief bepaald.De monsters werden toegevoegd aan de reagenskaart en de cTnI/CK-MB/MYO van het monster werd gecombineerd met antilichamen (muis-anti-humaan cTnI-monoklonaal antilichaam, muis-anti-humaan CK-MB-monoklonaal antilichaam en muis-anti-humaan MYO-monoklonaal antilichaam). antilichaam) gelabelde nanomicrosphere fluorescent probe om een ​​complex te vormen (cTnI/CK-MB/MYO-monoklonaal antilichaam gelabeld nanomicrosphere fluorescent probe).Door capillariteit werd het complex gevangen door antilichamen (muis anti-humaan cTnI monoklonaal antilichaam, muis anti-humaan CK-MB monoklonaal antilichaam en muis anti-humaan MYO monoklonaal antilichaam) op nitrocellulosemembraan, en vormde een dubbel antilichaam sandwichcomplex (monoklonaal antilichaam- -cTnI/CK-MB/MYO--monoklonaal antilichaam gelabeld nanomicrosphere fluorescerende sonde). Als gevolg hiervan, hoe meer cTnI/CK-MB/MYO in het monster, hoe meer het sandwichcomplex met dubbel antilichaam zich ophoopt op de detectielijn.De overtollige niet-gereageerde antilichamen met het label nanomicrosphere fluorescent probe gingen door met chromatografie naar de controlelijn. De fluorescentie-intensiteit op de detectielijn is positief gecorreleerd met de concentratie van het object (cTnI/CK-MB/MYO) in het monster, en de regressievergelijking is berekend en geschreven in de IC-kaart.

De tijdopgeloste fluorescentie-immunoanalysator leest de gegevens van de regressievergelijking op de IC-kaart, test de fluorescentie-intensiteit op de detectielijn en vervangt vervolgens de fluorescentie-intensiteit door de regressievergelijking voor automatische berekening, dat wil zeggen de concentratie van het object (cTnI/ CK-MB/MYO) in het uitvoervoorbeeld.

Beoogd gebruik:

Deze cTnI/CK-MB/MYO-testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) is geschikt voor kwantitatieve detectie van cardiaal troponine I, creatinekinase-iso-enzym en myoglobine in menselijk serum/plasma/volbloed in vitro.

De bepaling van cardiaal troponine I (hierna cTnI genoemd) kan worden gebruikt om te helpen bij de diagnose van een acuut myocardinfarct (AMI). Klinische studies hebben bevestigd dat cardiaal troponine I 4-6 uur na een acuut myocardinfarct in het bloed kan worden gedetecteerd ( AMI) en kan meerdere dagen verhoogd blijven.cTnI kan worden gebruikt als een gouden standaard voor diagnostische AMI vanwege zijn myocardiale specificiteit en gevoeligheid. Creatinekinase-iso-enzym (CK-MB) wordt veel gebruikt als diagnostische marker van myocardletsel bij de detectie van acuut myocardinfarct (AMI).Klinische studies hebben aangetoond dat CK-MB vrijkomt in de bloedsomloop tijdens myocardletsel en piekt binnen 12~24 uur en terugkeert naar een normaal niveau binnen 48~72 uur. Daarom is de detectie van CK-MB van groot klinisch belang voor de diagnose van AMI.Myoglobine (afgekort als MYO hieronder) is een vroege marker van myocardiale necrose.Klinische studies hebben aangetoond dat myoglobine kan worden gedetecteerd binnen 1 uur na aanvang en piekt in 4~5 uur. lichaamsbeweging met hoge intensiteit.Daarom moet de verhoging van myoglobine worden gebruikt bij de hulpdiagnose van acuut myocardinfarct (AMI), samen met de detectie van andere cardiale markers, elektrocardiogram (ECG), klinische symptomen en tekenen, enz. cTnI, CK-MB en MYO in bloedmonsters zijn chemiluminescentie, enzymimmunoassay, fluorescentieimmunoassay en colloïdaal goudassay, enz.

2.Specificatie

3. Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurd cTnI/CK-MB/MYO Kwantitatieve detectiekit (TRFIA)Belangrijkste onderdeel

• cTnI/CK-MB/MYO-testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): bevat 20/50 reagenskaarten, 1 IC-kaart, 1 gebruiksaanwijzing, 20/50 monsterbuffers.
• De reagenskaart bestaat uit plastic omhulsels en teststrips.Teststrips zijn gemaakt van monsterblok, markeringskussen (besproeid door muis anti-humaan cTnI monoklonaal antilichaam nano-microsferen fluorescerende sonde [0.2,0.3] mg / ml, muis anti-mens CK-MB monoklonaal antilichaam nano-microsferen fluorescerende sonde [0.15 ,0,25] mg/mL, muis anti-humaan MYO monoklonaal antilichaam nano-microbolletjes fluorescerende sonde [0,2,0,3] mg/mL), Detectie van membranen (bespoten door muis anti-humaan cTnI monoklonaal antilichaam [1,5,2,0] mg/mL , muis anti-humaan CK-MB monoklonaal antilichaam [1.0,1.5] mg/mL, muis anti-humaan MYO monoklonaal antilichaam [1.0,1.5] mg/mL, Polyklonaal antilichaam tegen muis immunoglobuline G (Ig G) in schapen[0.3, 0,7] mg/ml), absorberend papier en polystyreen (PVC) triplex.Monsterbuffer, het hoofdbestanddeel is zoutoplossing (0,9% NaCl).
• ※ Wissel geen verschillende batchnummers uit

4. Bewaarcondities en vervaldatum?

De ongeopende kit werd gedurende 18 maanden bewaard bij 2℃~8℃.Het product kan 30 dagen bij een temperatuur (20 ℃ ~ 30 ℃) worden bewaard als de op de verpakking afgedrukte vervaldatum niet wordt overschreden.De temperatuurverandering tijdens transport (<37℃) heeft geen invloed op de productkwaliteit.De reagensstrip en de monsterbuffer worden in één-op-één-modus gebruikt, dat wil zeggen dat een reagensstrip wordt gecombineerd met een monsterbuffer om een ​​bloedmonster te detecteren. Na het losmaken kan het gedurende 1 uur bij kamertemperatuur worden gestabiliseerd.Onder normale vochtigheids- en lichtomstandigheden bewaren en gebruiken volgens de bovenstaande vereisten.

5. Meer afbeeldingen