Myo Point Of Care Testing-Technologie Uitrustingencfda de Certificatie van Immunocompetency

Hoge gevoeligheidcFDA goedgekeurd MYOKwantitatieve detectiekit(TRFIA)

1. Productbeschrijving

Beginsel:

Op basis van time-resolved fluorescentie-immunochromatografie werd de Myoglobin (MYO)-testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) gebruikt om de concentratie van MYO in bloedmonsters kwantitatief te bepalen.Het monster werd toegevoegd aan de reagenskaart en de MYO in het monster werd gekoppeld aan de fluorescerende microbolletjes op het markeerkussen om een ​​complex te vormen tegen humaan monoklonaal MYO-antilichaam, en werd opgevangen om een ​​sandwichcomplex met dubbel antilichaam te vormen.Als resultaat geldt: hoe meer MYO in het monster, hoe complexer de accumulatie op de detectieband.De overmaat niet-gereageerde fluorescerende microbolletjes werden verder gechromatografeerd naar de controlelijn.fluorescentie-intensiteit op de detectielijn weerspiegelt de inhoud van gevangen MYO in het monster.De MYO-concentratie in het monster werd kwantitatief weergegeven door de LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000 van tijdopgeloste fluorescentie-immunoassay.

Beoogd gebruik:

Deze myoglobine (MYO)-testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) is geschikt voor kwantitatieve detectie van myoglobine (afgekort als MYO hieronder) in menselijk serum/plasma/volbloed in vitro.

Myoglobine is een vroege marker van myocardiale necrose.Klinische studies hebben aangetoond dat myoglobine kan worden gedetecteerd binnen 1 uur na aanvang en piek in 4-5 uur.Maar in veel gevallen stijgen de myoglobinespiegels, zoals skeletspierletsel, skeletspier- of neuromusculaire disfunctie, cardiale shuntchirurgie, nierfalen en intensieve lichaamsbeweging.Daarom moet de verhoging van myoglobine worden gebruikt bij de hulpdiagnose van acuut myocardinfarct (AMI), samen met de detectie van andere cardiale markers, elektrocardiogram (ECG), klinische symptomen en tekenen, enz. Het detectieplatform van dit project omvat voornamelijk chemiluminescentie technologie, immunocompetentietechnologie, colloïdaal goudtechnologie, immunofluorescentietechnologie, tijdopgeloste fluorescentietechnologie enzovoort.

2.Specificatie

3. Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurde MYO Kwantitatieve detectiekit (TRFIA)Belangrijkste onderdeel

• Myoglobine (MYO) Testkit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): bevat 20/50 reagenskaarten, 1 IC-kaart, 1 gebruiksaanwijzing, 20/50 monsterbuffers.
• De reagenskaart bestaat uit plastic omhulsels en teststrips, een monsterblok, een markeerblok (met een muis anti-menselijk myoglobine (MYO) monoklonaal antilichaam nano-microbolletje fluorescerende sonde (0,5% microbolletje vaste stof), detectie van membraan( monoklonaal antilichaam (1,5 mg/ml) tegen humaan myoglobine (MYO) en polyklonaal antilichaam (1,0 mg/ml) tegen muizenimmunoglobuline (Ig G). Monsterbuffer, 290 µL/één persoon. De belangrijkste componenten waren fosfaatbuffer (PBS). van 0,5% kalfsserumalbumine (BSA) en 0,05% conserveermiddel Proclin-300 (zijn 2-methyl-4-isothiazoline-3-on en 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on).
• ※ Wissel geen verschillende batchnummers uit.

4. Bewaarcondities en vervaldatum?

• De ongeopende kit werd gedurende 18 maanden bewaard bij 2℃~8℃.De reagenskaart die in de verpakking van de aluminiumfoliezak is verzegeld, kan 30 dagen bij een temperatuur (2 ℃ ~ 30 ℃) worden bewaard als de vervaldatum die op de verpakking van de aluminiumfoliezak staat niet wordt overschreden.De temperatuurverandering tijdens transport (<37℃) heeft geen invloed op de productkwaliteit.De reagensstrip nadat de aluminiumfoliezak is geopend, kan gedurende 1 uur bij kamertemperatuur worden gestabiliseerd.

5. Meer afbeeldingen