Ce Goedgekeurde van het Antigeencombo van PocRoc® SARS-CoV-2/Griep A+B/RSV Snelle de Testuitrusting (Colloïdaal Goud)
Producthoogtepunt:
- Gediplomeerd Ce
- Snel Resultaat: 15 mins
- Geschikte Opslag: 4~30℃
- Geen nodig koud-kettingsvervoer
- Houdbaarheid: 24 maanden
Productomschrijving
Bestemming:
De van het Antigeencombo van PocRoc® SARS-CoV-2/Griep A+B/RSV Snelle de Testuitrusting is zijstroomimmunoassay voorgenomen voor snelle, gelijktijdige kwalitatieve opsporing en differentiatie in vitro van nucleocapsidantigeen van strenge scherpe ademhalingssyndroomcoronavirus 2 (SARS-CoV-2), Ademhalings Syncytial Virus, Griepa virus en/of Griepb virus direct van neuszwabberspecimens.
Deze uitrusting is voorgenomen voor autoverificatie als snelle test voor nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2), van RSV, van de Griep A en/of van de Griep B besmetting door leken binnen de eerste vier dagen na symptomenbegin.
Specificatie:
| Productnaam |
Snelle de Testuitrusting van Combo van het PocRoc® SARS-CoV-2/Griep A+B/RSV Antigeen (Colloïdaal Goud) |
| Methode |
Colloïdaal Goud |
| Specimen |
Neuszwabber |
| Opsluitingtijd |
15 mins |
| Opslagtemperatuur |
4℃-30℃ |
| Houdbaarheid |
24 maanden |
| Pakket |
1 testdoos, 5 Testsdoos, 25 Testsdoos |
| Per Karton |
735 Tests CTN, 1000 Tests CTN, 1250 Tests CTN |
| Kartonafmeting (cm) |
70cm * 45cm * 53cm |
| G.W/N.W (kg) |
19.5 / 17.5 |
De Inhoud van het Product:
| Cat.No |
Pakket |
Testkaart |
Neuszwabber |
Extractiereagens |
Buishouder |
Afvalzak |
IFU |
| P26001 |
1 testdoos |
1 |
1 |
1 |
- |
1 |
1 |
| P26005 |
1 testsdoos |
5 |
5 |
5 |
- |
1 |
1 |
| P26025 |
25 Testsdoos |
25 |
25 |
25 |
- |
1 |
1 |
Materialen van PocRoc® SARS-CoV-2 Uitrusting van de Antigeen de geen Snelle Test worden voorzien (Colloïdaal Goud dat):
Klok, Tijdopnemer, of Chronometer
Handzeep en water of handdesinfecterend middel voor het schoonmaken van uw handen
Testproces:
Interpretatie van Resultaten:
Positief: als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn (T or/and T1 or/and T2) verschijnen, SARS-CoV-2 n-zijn het antigeen (or/and de Griep A or/and de Griep B) ontdekt en de resultaten zijn positief.
Als het testresultaat van covid-19 positief is:
• Er is een (veronderstelde) besmetting van covid-19. Contacteer zo spoedig mogelijk uw arts of plaatselijk gezondheidsdiensten.
• Leef lokale verordeningen, isolatie en rapport volgens lokale verordeningen na.
• Voer PCR test voor bevestiging uit.
NOTA: De co-besmetting met Griep A, B en/of SARS-CoV-2 is zeldzaam. Als de resultaten voor meer dan één antigeen, d.w.z., Griep A, B en/of covid-19 positief zijn, zou u moeten opnieuw testen
de specimens of contacteren uw arts.
Verbied: als er slechts een kwaliteitscontrolelijn C is, zijn de testlijnen kleurloos, erop wijzend dat SARS-CoV-2 n-het antigeen of de Griep A of de Griep B niet zijn ontdekt en de resultaten zijn negatief.
Als het testresultaat van covid-19 negatief is, blijf alle toepasselijke regels betreffende contacten en beschermende maatregelen naleven. Zelfs als de test negatief is, kan er een besmetting zijn. In het geval van twijfel, herhaal de test na 1-2 dagen, als de symptomen voortduren, streef gelieve naar medische aandacht en indien nodig het testen te bevorderen.
Ongeldig: als de kwaliteitscontrolelijn C kleurloos is, zal het ongeldig zijn ongeacht of er rassenbarrière in de testlijnen is (T or/and T1 or/and T2), en de test zou opnieuw moeten worden gedaan. Als het testresultaat ongeldig is, kan het door onjuiste testverrichting worden veroorzaakt. Gelieve te herhalen de test met een nieuwe testkaart.
Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen:
1. Lees de Instructies volledig voor Gebruik alvorens de testuitrusting te gebruiken. Volg geschikt de instructies zorgvuldig, veilig, en gebruiken de uitrustingscomponenten en verhinder het mogelijke misbruiknalaten dit te doen kan in een onnauwkeurig resultaat resulteren.
2. De testuitrusting is slechts voor voor éénmalig gebruik, opnieuw gebruikt geen componenten van de testuitrusting.
3. De testuitrusting zou binnen de eerste 4 dagen na symptoombegin moeten worden gedaan wanneer het virale afwerpen het hoogst is.
4. Eet niet, drink of rook in het gebied waar het behandeling van specimens of testuitrustingen.
5. Deze testuitrusting is slechts voor gebruik in vitro, slikt niet de extractieoplossing.
6. De wacht tegen vochtigheid, opent niet de aluminiumfoliezak tot u bereid bent te testen. Gebruik het niet als de aluminiumfoliezak beschadigd is of het testapparaat is vochtig.
7. Vermijd krijgend de extractieoplossing in de ogen of de huid. Als toevallig de huid raak, te spoelen de ogen, of de slijmvliezen, gelieve onmiddellijk met water. Gelieve te raadplegen zonder uitstel een arts als u ongemak voelt.
8. Blijf van bereik van huisdieren en kinderen weg. En de kinderen die de test gebruiken zouden moeten door de volwassenen worden gecontroleerd en worden geholpen.
9. Gebruik deze die testuitrusting voorbij de vervaldatum niet op de buitenverpakking wordt gedrukt. Controleer altijd de vervaldatum alvorens te testen.
10. Raak niet het reactiegebied van de testkaart.
11. Raak niet het zachte eind van de zwabber, die het absorberende uiteinde is.
12. Gebruik niet de testuitrusting als de zak goed of niet verzegeld beschadigd is.
13. Verdun niet het specimen voor het testen, anders, u kan onnauwkeurige resultaten krijgen.
14. De testuitrusting zal in strikte die overeenstemming met de voorwaarden worden opgeslagen in deze Instructies voor Gebruik worden gespecificeerd. Bevries niet de testuitrusting.
15. Pas de dalingen van testspecimen goed slechts op het specimen op de testkaart toe.
16. Teveel of ook weinig dalingen van testspecimen kunnen in ongeldige of onjuiste testresultaten resulteren.
17. De procedures van de specimeninzameling kunnen ongemakkelijk zijn. Neem niet de zwabber op teveel dieper, alstublieft de test tegenhouden als u sterke weerstand of pijn voelt.
18. Slijtage aangewezen persoonlijk beschermingsmiddel en handschoenen wanneer het uitvoeren van de test, het verzamelen en behandelingsspecimens voor een ander individu die vereisen.
CERTIFICAAT
Geadviseerde Producten
Uitrusting van de het Antigeen de Snelle Test van PocRoc®helicobacter Pylori (Colloïdaal Goud)
Uitrusting van de het Antigeen is de Snelle Test van Helicobacterpylori (Colloïdaal Goud) snelle zijstroomimmunoassay voor de kwalitatieve opsporing van Helicobacter-pylori-specifiek antigeen in één enkele testcassette. Het is bedoeld voor gebruik met menselijke faecale specimens om in de diagnose van H.-pyloribesmetting te helpen en verlies van H.-pyloriantigeen na behandeling aan te tonen. De test kan worden gebruikt met unpreserved faecale specimens en faecale die specimens in vervoermedia worden bewaard van patiënten verondersteld van H.-pyloribesmetting. Het testen van patiënten zou om verlies van H.-pyloriantigeen na behandeling aan te tonen neen spoediger moeten worden uitgevoerd dan 4 weken na voltooiing van het behandelingsregime. De testresultaten zouden in overweging door de arts samen met de geduldige geschiedenis en de symptomen moeten worden genomen.
