Malaria PF/PV antigeen sneltestkit colloïdaal goud CE-geregistreerd

PocRoc® Malaria Pf/Pv Antigen Rapid Test Kit met colloïdaal goudlabel.De testcassette bestaat uit de volgende onderdelen: monsterkussen, conjugaatkussen, reactiemembraan en absorberend kussen.Het reactiemembraan bevat twee testlijnen, de T1-testlijn is voorgecoat met muis-anti-pf monoklonale antilichamen en de T2-testlijn is voorgecoat met muis-anti-pv monoklonale antilichamen op het nitrocellulosemembraan.Het geconjugeerde kussentje bevat colloïdale gouddeeltjes geconjugeerd met een andere muizen-anti-pf- en anti-pv-mAbs, die afzonderlijk kunnen binden aan P.falciparum-specifiek histidine-rijk eiwit-II (Pf. HRP-II) en P. vivax-specifiek pLDH.antigenen.Wanneer het monster op het monsterputje wordt aangebracht, worden de P.falciparum-specifieke histidine-rijke proteïne-II (Pf. HRP-II) en P. vivax-specifieke pLDH.antigenen in het monster en de gelabelde anti-pf- en anti-pv-mAbs-complexen worden afzonderlijk gevormd en gaan langs de teststrip.De complexen worden afzonderlijk opgevangen door de muis anti-pf en anti-pv mAb's om gekleurde lijnen in de testlijnen te vormen.Interne kwaliteitscontrole is opgenomen in de test, in de vorm van een gekleurde lijn die verschijnt in het controlelijngebied (C), wat aangeeft dat de test functioneel is en dat het juiste en voldoende monstervolume is aangebracht om migratie door de test mogelijk te maken en controlelijnen, ongeacht of er een testlijn is of niet.Als de controlelijn (C) niet binnen de testtijd verschijnt, wordt het testresultaat als ongeldig beschouwd en moet de test worden herhaald met een nieuwe testkit en een nieuw monster.