Geregistreerd Ce van de Testkit colloidal gold van IgM IgG van het Monkeypoxvirus

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG antilichaam sneltestkit (colloïdaal goud) CE-geregistreerd

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG antilichaam sneltestkit (colloïdaal goud)
 

Overzicht
Monkeypox-virus is een lid van het Orthopoxvirus-genus, waaronder variola (pokken) virus, vaccinia (het pokkenvaccin) virus, koepokkenvirus en kameelpokkenvirus[1].
Monkeypox is een zeldzame ziekte die wordt veroorzaakt door infectie met het monkeypox-virus en kan van persoon tot persoon worden overgedragen door direct contact met besmettelijke huiduitslag, korstjes of lichaamsvloeistoffen.Het kan ook worden verspreid door respiratoire secreties tijdens langdurig face-to-face contact of tijdens intiem fysiek contact [2].Endemische apenpokken is over het algemeen zelflimiterend, met clade-afhankelijke sterftecijfers van 1-10%.Het monkeypox-virus incubeert doorgaans 7-14 dagen voordat de symptomen verschijnen. Symptomen zijn onder meer koorts, hoofdpijn, spierpijn en gezwollen lymfeklieren, gevolgd door huiduitslag [3].
Tijdens de aanwezigheid van een acute-fase-inductie tegen het apenpokkenvirus werd zowel bij gevaccineerde als bij niet-gevaccineerde gevallen detectie van zowel anti-orthopokkenvirus-IgG- als IgM-reactiviteit waargenomen binnen de eerste week na het ontstaan ​​van huiduitslag.Positieve IgG-titers verschenen al op dag 1 en dag 2 na het begin van de huiduitslag en tot dag 147 en dag 139 in respectievelijk gevaccineerde en niet-gevaccineerde gevallen.Positieve IgM-titers werden waargenomen vanaf dag 2 na het begin van huiduitslag in zowel gevaccineerde als niet-gevaccineerde gevallen, positieve IgM-titers werden waargenomen tot dag 126 in niet-gevaccineerde gevallen, terwijl gevaccineerde gevallen detecteerbare titers hadden tot dag 77[4].

Beoogd gebruik

De PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (Colloïdaal goud) is bedoeld voor in vitro kwalitatieve detectie en differentiatie van anti-Monkeypox Virus IgM- en IgG-antilichamen in monsters van menselijk serum/plasma/volbloed (inclusief veneus bloed en bloed uit vingertoppen). ) van patiënten die verdacht worden van Monkeypox Virus-infectie.

Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.

IgM IgG-antilichaam snelle testkits Kenmerken en voordeel:

• Snel & Snel:Het duurt slechts 15 minuten om de test te voltooien. En eenvoudige bediening en 99,16% nauwkeurigheid.
• Handig:Eenvoudig in gebruik, visuele interpretatie van resultaten.
• Hoog specifiek:Extreem laag fout-negatief testresultaat en ongeveer 95% nauwkeurigheid van een positieve detectie.
• Zuinig:Goedkoop
• Certificaten:CE en ISO13485

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1. Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik en uitsluitend voor medisch professioneel gebruik
2. Lees de bijsluiter goed door en volg alle instructies strikt op.De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als de gebruiker de instructies in deze bijsluiter niet exact opvolgt.
3. Gebruik de testkit niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
4. Verschillende partijen monsterbuffers en teststrips kunnen niet worden gemengd.
5. De test is alleen voor eenmalig gebruik.In geen geval opnieuw gebruiken.
6. Volg uw klinische en/of laboratoriumveiligheidsrichtlijnen bij het verzamelen, hanteren, opslaan en verwijderen van patiëntmonsters en alle items die aan patiëntmonsters zijn blootgesteld.
7. De beste testtemperatuur is 20°C ~ 30°C en de luchtvochtigheid is 40% ~ 60%.
8. Laat de testkit en het monster vóór het testen op kamertemperatuur (15-30°C) komen.
9. Volg de opslagaanbevelingen op de productetiketten.Onjuiste opslag kan het product nadelig beïnvloeden.
10. Het wordt niet aanbevolen om de test uit te voeren op bloedmonsters met zichtbare hemolyse.