PCT-test van de de Testuitrusting POC van de Testuitrusting (TRFIA) ISO13485 Procalcitonin de Kwalitatieve

Hoge gevoeligheidcFDA goedgekeurdPCT kwantitatieve detectiekit(TRFIA)

Beoogd gebruik

Deze procalcitonine-detectiekit is geschikt voor kwantitatieve detectie van procalcitonine (PCT) in menselijk serum/plasma/volbloed in vitro.PCT is een zeer gevoelige en specifieke marker voor bloedmonsters en de concentratie ervan is positief gecorreleerd met de ernst van de ontsteking.Daarom kan het worden gebruikt als een betrouwbare indicator om de toestand en prognose te beoordelen en het genezende effect te observeren.Momenteel wordt PCT-detectie voornamelijk gebruikt bij de diagnose en differentiële diagnose van bacteriële infectie, virale infectie, schimmelinfectie en sepsis.

Test Principe

De PCT-testkit is een tijdsopgeloste fluorescentie-immunochromatografische techniek voor kwantitatieve bepaling van de procalcitonineconcentratie (PCT) in bloedmonsters.De monsterbuffer en het bloedmonster worden gemengd en toegevoegd aan de testkaart.Het PCT-monster gekoppeld aan de fluorescerende microbolletjes op het monoklonale PCT-antilichaam van het markeerkussen vormde een complex.De detectieband met een ander specifiek antilichaam op het salpeterzuurvezelmembraan PCT capillaire actiechromatografie werd opgevangen om een ​​dubbel antilichaam-sandwichcomplex te vormen.Als gevolg hiervan, hoe meer PCT in het bloedmonster, hoe complexer de detectieband zich ophoopt.De overmaat niet-gereageerde fluorescerende microbolletjes werden verder gechromatografeerd naar de controlelijn.Nadat de reagensstrip is opgewonden, weerspiegelt de fluorescentie-intensiteit op de detectielijn de inhoud van de gevangen PCT in het monster.

Onderdelen van de testkit

Compatibele apparatuur

Lumigenex Tijdopgeloste Fluorescentie Immunoanalyzer LTRIC-600, LTRIC-1000

Prestatie

• ​Nauwkeurigheid: Afwijking van de doelwaarde van de kwaliteitscontrole moet binnen ±15% liggen.
• Minimale detectielimiet: niet hoger dan 0,1ug/mL.
• Lineariteit: (0,2-50) ug/mL, de kit correlatiecoëfficiënt R≥0.9900.
• Herhaalbaarheid: Variatiecoëfficiënt (CV) ≤15%.
• Inter-batch-verschil: Inter-batch-variatiecoëfficiënt (CV) ≤15%.

Opslag

De reagenskaart in de kit wordt bewaard in de verzegelde staat van de aluminiumfoliezak bij 2 ℃ ~ 8 ℃, geldig voor 18 maanden;Als de ingangsdatum die op de verpakking van de aluminiumfoliezak is gedrukt niet wordt overschreden, kan de reagenskaart die in de verpakking van de aluminiumfoliezak is verzegeld gedurende 30 dagen stabiel bij een temperatuur (2 ℃ ~ 30 ℃) worden bewaard.De temperatuurverandering tijdens transport (<37℃) heeft geen invloed op de productkwaliteit.Aluminiumfoliezak na het openen van de reagenskaart, productstabiliteitstijd is 1 uur.

Certificaat: CE

Verzendpakket

Bedrijfsprofiel

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. is een biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van gepatenteerde technologieën die voldoen aan de steeds toenemende eisen van klinische diagnostiek.Lumigenex richt zich op het ontwikkelen van kosteneffectieve snelle diagnostische producten op basis van ons gepatenteerde Time-Resolved Fluorescence Immunoassay (TRFIA)-platform met primaire interessegebieden in cardiologie, de gezondheid van vrouwen, infectieziekten, oncologie en misbruik van drugs.Lumigenex werkt nauw samen met onze wereldwijde strategische partners en streeft ernaar een wereldwijde leider te worden op het gebied van kwantitatieve POCT.