Gecombineerde detectie volbloed pepsine testkit, OEM POC testkit (PGI/PGII)

Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurde PGIPGII Quantitative Detection Kit (TRFIA)

1. Productbeschrijving

Beginsel:

De pepsinogenI/pepsinogen II gecombineerde detectiekit (time-resolved fluorescentie immunochromatografie) werd gebruikt om de concentratie van pepsinogen I, pepsinogen II in serum, plasma en volbloed kwantitatief te bepalen op basis van Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay.

De monsterdetectieoplossing en bloedmonsters werden gemengd en aan de reagenskaart toegevoegd.Het monster (PGI/PGII) werd gecombineerd met de muis anti-humaan pepsinogeen I monoklonaal antilichaam microsfeer fluorescerende sonde, muis anti-menselijk pepsinogeen II monoklonaal antilichaam nano-microsfeer fluorescerende sonde op het markerblok om een ​​complex te vormen en het monoklonale antilichaam dat muis anti-humaan pepsinogeen I, muis anti-humaan pepsinogeen II werd gedetecteerd op het nitrocellulosemembraan door middel van capillaire chromatografie en gevangen, Vorm een ​​dubbel antilichaam-sandwichcomplex (dat wil zeggen monoklonaal antilichaam-tot-test-mab nano-microbolletje fluorescerende sondecomplex) .Dientengevolge, hoe meer PG, PGII in het monster, hoe meer het sandwichcomplex met dubbele antilichamen zich ophoopt.De overmaat niet-gereageerde Mono-anti-nano-microsferen fluorescentieprobe ging verder met chromatografie naar de controlelijn.De fluorescentie-intensiteit op de detectielijn is positief gecorreleerd met de concentratie van het object (PGI, PGII) in het monster en de regressievergelijking wordt berekend en op de IC-kaart geschreven.

De Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer leest de gegevens van de regressievergelijking op de IC-kaart, test de fluorescentie-intensiteit op de detectielijn en vervangt vervolgens de fluorescentie-intensiteit door de regressievergelijking voor automatische berekening, dat wil zeggen de concentratie van het object (BGA/ PGII) in het uitvoermonster.

Beoogd gebruik:

De gecombineerde detectiekit van pepsinogen I/pepsinogen II (time-resolved fluorescentie immunoassay) is geschikt voor kwantitatieve bepaling van pepsinogen I, pepsinogen in humaan serum, plasma en volbloed in vitro.

De concentratie en PGI/PGII-verhouding van pepsinogen I (hierna afgekort als PGI), pepsinogen II (hierna afgekort als PGII) kunnen worden gebruikt bij de diagnose van atrofische aandoeningen van het maagfundusslijmvlies, zoals oppervlakkige gastritis, erosieve gastritis, maagzweer, darmzweer, atrofische gastritis, enz. Pepsinogeen (PG) is een inactieve voorloper van pepsine (proteolytisch enzym) in maagsap. Immunologie kan worden onderverdeeld in twee typen: pepsinogeen I (PG I) en pepsinogeen II (PG II).PG I uitgescheiden door de maagklieren, PG II wordt uitgescheiden door de maagfundusklier, cardiaklier, pylorusklier en Brunner-klier.Tijdens het proces van atrofie van het maagslijmvlies, een afname van het aantal cellen dat PG I aheidt, hylorische kliercelproliferatie, als gevolg hiervan wordt de PGI / PGII-verhouding verminderd.Bij klinische laboratoriumdiagnose zijn de gebruikelijke methoden voor het detecteren van PGI en PGII chemiluminescentie en colloïdaal goud-immunochromatografie.

2.Specificatie

3. Bewaarcondities en vervaldatum?

De uitrusting wordt opgeslagen in 2℃~8℃, geldig 18 maanden.Als de gebruiksperiode van het afdrukken op de verpakking niet wordt overschreden, kan het product gedurende 30 dagen stabiel bij een temperatuur (20 ℃ ~ 30 ℃) worden bewaard.De temperatuurverandering tijdens transport (<37℃) heeft geen invloed op de productkwaliteit.De reagensstrip en de monsterdetectieoplossing worden in één-op-één-modus gebruikt, dat wil zeggen dat een reagensstrip wordt gecombineerd met een fles monsterdetectieoplossing om een ​​monster te detecteren.Na het losmaken kan het gedurende 1 uur bij kamertemperatuur worden gestabiliseerd.Onder normale vochtigheids- en lichtomstandigheden bewaren en gebruiken volgens de bovenstaande vereisten.