TRFIA Serum Amyloid A (SAA) POC-testkit ISO13485-certificering

Hoge gevoeligheidcFDA goedgekeurdSAA kwantitatieve detectiekit(TRFIA)

1. Productbeschrijving

Beginsel:Deze SAA Quantitative Detection Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) is gebaseerd op time-resolved fluorescentie-immunochromatografie voor kwantitatieve bepaling van serumamyloïde A in serum, plasma en volbloed.

De monsterdetectieoplossing en het bloedmonster werden gemengd en aan de reagenskaart toegevoegd.De testsubstantie (SAA) werd gecombineerd met de muizen-anti-menselijke serum amyloïde A monoklonale antilichaam nano-microbolletjes fluorescerende sonde op het markerblok om een ​​complex te vormen (dwz de monoklonale antilichaam-probe).De detectielijn voor monoklonaal antilichaam die muis-anti-menselijk serumamyloïde A bevat, werd gedetecteerd door middel van capillaire chromatografie en ingevangen om een ​​dubbel-antilichaam-sandwich-complex te vormen (dwz monoklonaal antilichaam-monoklonaal antilichaam-monoanti-nano-microsfeer fluorescerende sonde).Als gevolg hiervan, hoe meer SAA in het monster, hoe meer het sandwichcomplex met dubbel antilichaam zich ophoopt op de detectielijn.De overmaat niet-gereageerde Mono-anti-nano-microsferen fluorescentieprobe ging verder met chromatografie naar de controlelijn.De fluorescentie-intensiteit op de detectielijn is positief gecorreleerd met de concentratie van het object (SAA) in het monster en de regressievergelijking wordt berekend en op de IC-kaart geschreven.

De Time Resolved Fluorescence Immunoanalyzer leest de gegevens van de regressievergelijking op de IC-kaart, test de fluorescentie-intensiteit op de detectielijn en vervangt vervolgens de fluorescentie-intensiteit door de regressievergelijking voor automatische berekening, dat wil zeggen de concentratie van het object (SAA) in het uitvoermonster.

Beoogd gebruik:

Deze serumamyloïde A-detectiekit (time-resolved fluorescentie-immunoassay) is geschikt voor de kwantitatieve bepaling van serumamyloïde A in humaan serum, plasma en volbloed in vitro.

Serumamyloïde A (SAA) is een eiwit in de acute fase. De detectie ervan helpt ontstekingen te diagnosticeren en reactieprocessen in de acute fase te beoordelen.Tijdens inflammatoire, infectieuze en niet-infectieuze ziekten kan de concentratie in het bloed binnen enkele uren sterk stijgen.SAA wordt geassocieerd met lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), dat het HDL-metabolisme tijdens ontsteking reguleert.SAA-afbraakproducten kunnen in verschillende organen worden afgezet in de vorm van amyloïde A-fibrillen, wat een ernstige complicatie is bij chronische ontstekingsziekten.Tijdens klinische laboratoriumdiagnose zijn chemiluminescentie en colloïdaal goud-immunochromatografie gebruikelijke methoden voor het detecteren van SAA.

2.Specificatie

3. Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurdSAA kwantitatieve detectiekit (TRFIA)Belangrijkste onderdeel

• SAA Quantitative Detection Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): bevat 20/50 reagenskaarten, 1 IC-kaart, 1 handleiding, 20 monsters/50 monsters.
• De reagenskaart bestaat uit een plastic omhulsel en een teststrip bestaande uit een monsterblok, een markeerblok (hoofdzakelijk gemaakt van glasvezel en besproeid met een fluorescerende sonde (0,25 mg/ml) van muis-anti-menselijk serum amyloïde A (SAA) monoklonaal antilichaam (AA) monoklonaal antilichaam (1,5 mg/ml) en een polyklonaal antilichaam (1.1) van geiten-antimuisimmunoglobuline G (IgG) op het monsterblok en een teststrip bestaande uit een plastic patroon mg/ml), absorberend papier en polystyreen (PVC) multiplex.en het hoofdbestanddeel van de monsterdetectieoplossing was fosfaatbufferoplossing (10 mmol/L PBS).
• ※ Wissel geen verschillende batchnummers uit

4.Bewaarcondities en vervaldatum?

De uitrusting wordt opgeslagen in 2℃~8℃, geldig 18 maanden.Als de gebruiksperiode van het afdrukken op de verpakking niet wordt overschreden, kan het product gedurende 30 dagen stabiel bij een temperatuur (20 ℃ ~ 30 ℃) worden bewaard.De temperatuurverandering tijdens transport (<37℃) heeft geen invloed op de productkwaliteit.De reagensstrip en de monsterdetectieoplossing worden in één-op-één-modus gebruikt, dat wil zeggen dat een reagensstrip wordt gecombineerd met een fles monsterdetectieoplossing om een ​​monster te detecteren.Na het losmaken kan het gedurende 1 uur bij kamertemperatuur worden gestabiliseerd.Onder normale vochtigheids- en lichtomstandigheden bewaren en gebruiken volgens de bovenstaande vereisten.