C-testkit voor reactieve proteïnen, ISO13485 CRP kwalitatieve testkit

Hoge gevoeligheidcFDA goedgekeurdKwantitatieve detectiekit voor CRP(TRFIA)

1. Productbeschrijving

Beginsel:De C-reactieve proteïne-detectiekit is een tijdsopgeloste fluorescentie-immunochromatografische techniek voor de kwantitatieve bepaling van C-reactieve proteïne (CRP) in bloedmonsters.De monsterdetectieoplossing en het bloedmonster werden gemengd en aan de reagenskaart toegevoegd.Het CRP-monster koppelde aan de fluorescerende microsferen op het monoklonale CRP-antilichaam van het markeerkussen om een ​​complex te vormen.De detectieband met een ander specifiek antilichaam op de CRP-capillaire actiechromatografie van het salpeterzuurvezelmembraan werd opgevangen om een ​​sandwichcomplex met dubbel antilichaam te vormen.Dientengevolge, hoe meer CRP in het bloedmonster, hoe complexer de detectieband zich ophoopt.De overmaat niet-gereageerde fluorescerende microbolletjes werden verder gechromatografeerd naar de controlelijn.Nadat de reagensstrip is geëxciteerd, weerspiegelt de fluorescentie-intensiteit op de detectielijn de inhoud van de gevangen CRP in het monster.De CRP-concentratie in het monster werd kwantitatief weergegeven door de LTRIC-600/LTRIC-300 van tijdopgeloste fluorescentie-immunoassay.

Beoogd gebruik:De C-reactieve proteïne-assaykit is geschikt voor kwantitatieve bepaling van CRP in menselijk volbloed/serum/plasma in vitro.

Concentratie van C-reactieve eiwitten kan worden gebruikt als een aanvullend diagnostisch hulpmiddel om hart- en vaatziekten en ontstekingsreacties te beoordelen.Op dit moment omvat de toepassing van C-reactief proteïne voornamelijk de volgende aspecten: volwassen postoperatief stadium, longinfectie, pediatrische koorts, myocardinfarct, jichtartritis, artrose, gastro-intestinale aandoeningen, intestinale ontstekingsziekten, pediatrische infectieziekten, enz. Het detectieplatform van dit project omvat voornamelijk immuunturbidimetrische technologie, colloïdaal goudtechnologie, immunofluorescentietechnologie, tijdopgeloste fluorescentietechnologie enzovoort.

2.Specificatie

3. Hoge gevoeligheid cFDA goedgekeurdKwantitatieve detectiekit voor CRP (TRFIA)Belangrijkste onderdeel

• Kwantitatieve CRP-detectiekit: bevat 20/50 reagenskaarten, 1 IC-kaart, 1 handleiding, 20 monsters/50 monsters.
• De reagenskaart bestaat uit plastic omhulsels en teststrips. Teststrips zijn gemaakt van monsterkussentjes, markeerkussentjes (voornamelijk glasvezel, fluorescerende sonde (0,5% vaste stofgehalte van microsferen) van monoklonaal CRP-antilichaam van muis, 1:40 verdunning), detectiemembraan ( voornamelijk gemaakt van cellulosenitraatmembraan, besproeid met muis-anti-humaan CRP monoklonaal antilichaam (1,5 mg/ml) en schapen-anti-muis immunoglobuline G (Ig G) polyklonaal antilichaam (1,0 mg/ml), absorberend papier en polystyreen (PVC) multiplex Een monster van 1 ml/, een fosfaatbuffer (PBS), de belangrijkste actieve componenten die 0,5% kalfsserumalbumine (BSA) en 0,05% conserveermiddel Proclin-300 bevatten (waren 2-methyl-4-isothiazoline-3-keton en 5 -chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-keton).
• ※ Wissel geen verschillende batchnummers uit

4.Bewaarcondities en vervaldatum?

De reagenskaart in de kit wordt bewaard in de verzegelde staat van de aluminiumfoliezak bij 2 ℃ ~ 8 ℃, geldig voor 18 maanden;Als de ingangsdatum die op de verpakking van de aluminiumfoliezak is gedrukt niet wordt overschreden, kan de reagenskaart die in de verpakking van de aluminiumfoliezak is verzegeld gedurende 30 dagen stabiel bij een temperatuur (2 ℃ ~ 30 ℃) worden bewaard.De temperatuurverandering tijdens transport (<37℃) heeft geen invloed op de productkwaliteit.Aluminiumfoliezak na het openen van de reagenskaart, productstabiliteitstijd is 1 uur.