Singapore HSA-goedkeuring SARS-CoV-2 antigeen sneltestkits voor professioneel gebruik

Singapore HSA-goedkeuring SARS-CoV-2 antigeen sneltestkits voor professioneel gebruik

1. Productbeschrijving

Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits staan ​​op de BfArM-witte lijst voor professioneel gebruik en voor zelftesten.Het heeft goede prestaties en met een hoge gevoeligheid om het antigeen in een vroeg stadium van infectie te detecteren.Snelle test met hoge prestaties maakt onmiddellijke behandeling of isolatiemaatregelen mogelijk om overdracht te minimaliseren.

Beoogd gebruik: Een in vitro diagnostische sneltest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen (Ag) in menselijke nasofaryngeale uitstrijkjes van personen die voldoen aan de klinische en/of epidemiologische COVID-19-criteria.Antigen Rapid Test Kit is voor professioneel gebruik en is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van SARS-CoV-2-infectie.De Antigen Rapid Test Kit kan worden gebruikt in elke laboratorium- en niet-laboratoriumomgeving die voldoet aan de vereisten die zijn gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing en lokale regelgeving.De test levert voorlopige testresultaten op.Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-infectie niet uit en kunnen niet worden gebruikt als enige basis voor behandeling of andere managementbeslissingen.Negatieve resultaten moeten worden gecombineerd met klinische observaties, patiëntgeschiedenis en epidemiologische informatie.De Singapore HSA-goedgekeurde SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits zijn niet bedoeld om te worden gebruikt als donorscreeningstest voor SARS-CoV-2.

2. Specificatie

3. Individueel pakket Europese gemeenschappelijke lijst van SARS-CoV-2-antigeensneltestkits

​•Kreeg Singapore MOH-goedkeuring.Met ISO 13485 kwaliteitssysteem, CE-markering.

​•Is opgenomen in de gemeenschappelijke EU-lijst, BfArM-witte lijst voor professioneel en zelftestgebruik.Kwaliteit is aanvaardbaar door de 27 landen van de Europese Unie

​•Er is geen specifieke opleiding nodig

​•Testresultaten in 15 minuten

​•Point of care-testen

​•Geen speciale/extra instrumenten vereist

​​•Kan worden gebruikt in een groot aantal niet-laboratoriumomgevingen

• Lumigenex heeft een geschiedenis van 11 jaar en heeft sinds 2010 een goede reputatie opgebouwd over de hele wereld voor producten van goede kwaliteit en professionele diensten.Lumigenex is zeer toegewijd aan het ondersteunen van de wereldwijde reactie om de COVID-19-pandemie te beëindigen.

4.Wat betekenen mijn resultaten?

Negatief: Ook als u negatief test, blijf alstublieft waakzaam.Blijf de veilige afstandsmaatregelen in acht nemen en pas goede persoonlijke hygiëne toe, zoals regelmatig handen wassen en een masker dragen bij het verlaten van uw huis.Blijf je gezondheid in de gaten houden en test jezelf waar nodig.
Positief: Mogelijk bent u besmet met het SARS-CoV-2-virus.Maak een foto van uw Antigen Rapid Test-resultaten met uw identificatiedocument en voer een bevestigende Polymerase Chain Reaction (PCR) -test uit.
Ongeldig: Een ongeldige test kan betekenen dat de test niet correct is uitgevoerd.U moet onmiddellijk een tweede antigeen-sneltest uitvoeren.Als uw tweede antigeensneltest nog steeds ongeldig is, maak dan een foto van de testresultaten en voer een bevestigende PCR-test uit.

5. Meer afbeeldingen