Singapore Voorlopige goedkeuring van SARS-CoV-2-antigeensneltestkits

Singapore Voorlopige goedkeuring van SARS-CoV-2-antigeensneltestkits

1. Productbeschrijving

Antigen Rapid Test Kit is sneller en minder ingrijpend dan een Polymerase Chain Reaction (PCR)-test.Dit maakt het gemakkelijk voor het publiek om zichzelf te testen indien nodig.Over het algemeen heeft Antigen Rapid Test Kit een sensitiviteit (vermogen van een test om patiënten met de ziekte te identificeren) van ongeveer 80% voor gevallen met hogere virale lasten en een specificiteit (vermogen van een test om patiënten zonder de ziekte te identificeren) bereik van 97 -100%.Aangezien de gevoeligheid en specificiteit van Antigen Rapid Test Kit lager zijn in vergelijking met PCR-tests, moet u, als u Antigen Rapid Test Kit tweemaal positief of ongeldig test, een follow-up uitvoeren met een bevestigende PCR-test.U mag de antigeen-sneltestkit niet herhalen.Zelfs als u bij de herhaalde test negatief test, kan dit een vals-negatief resultaat zijn en daarom moet u een bevestigende PCR-test ondergaan.Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits staan ​​op de BfArM-witte lijst voor professioneel gebruik en voor zelftesten.Het heeft goede prestaties en met een hoge gevoeligheid om het antigeen in een vroeg stadium van infectie te detecteren.Snelle test met hoge prestaties maakt onmiddellijke behandeling of isolatiemaatregelen mogelijk om overdracht te minimaliseren.

2. Specificatie

3. Individueel pakket Europese gemeenschappelijke lijst van SARS-CoV-2-antigeensneltestkits

​• Met ISO 13485 kwaliteitssysteem, CE-markering, -certificaat

​•Is opgenomen in de gemeenschappelijke EU-lijst, BfArM-witte lijst voor professioneel en zelftestgebruik.Kwaliteit is aanvaardbaar door de 27 landen van de Europese Unie

​•Er is geen specifieke opleiding nodig

​•Testresultaten in 15 minuten

​•Point of care-testen

​•Geen speciale/extra instrumenten vereist

​​•Kan worden gebruikt in een groot aantal niet-laboratoriumomgevingen

• Lumigenex heeft een geschiedenis van 11 jaar en heeft sinds 2010 een goede reputatie opgebouwd over de hele wereld voor producten van goede kwaliteit en professionele diensten.Lumigenex is zeer toegewijd aan het ondersteunen van de wereldwijde reactie om de COVID-19-pandemie te beëindigen.

4.Wat betekenen mijn resultaten?

Negatief: Ook als u negatief test, blijf alstublieft waakzaam.Blijf de veilige afstandsmaatregelen in acht nemen en pas goede persoonlijke hygiëne toe, zoals regelmatig handen wassen en een masker dragen bij het verlaten van uw huis.Blijf je gezondheid in de gaten houden en test jezelf waar nodig.
Positief: Mogelijk bent u besmet met het SARS-CoV-2-virus.Maak een foto van uw Antigen Rapid Test-resultaten met uw identificatiedocument en voer een bevestigende Polymerase Chain Reaction (PCR) -test uit.
Ongeldig: Een ongeldige test kan betekenen dat de test niet correct is uitgevoerd.U moet onmiddellijk een tweede antigeen-sneltest uitvoeren.Als uw tweede antigeensneltest nog steeds ongeldig is, maak dan een foto van de testresultaten en voer een bevestigende PCR-test uit.

5. Meer afbeeldingen